导读： 医疗器械软件的有效期一般由制造商根据产品使用寿命来确定。具体而言，有效期是指在特定条件下，医疗器械软件在质量保证期内满足规定要求的时间。一般来说，大多数医疗器械软件的有效期通常为2年，但也可根据实际情况调整，以确保产品的质量和安全性。
医疗器械软件的有效期一般由制造商根据产品使用寿命来确定。具体而言，有效期是指在特定条件下，医疗器械软件在质量保证期内满足规定要求的时间。一般来说，大多数医疗器械软件的有效期通常为2年，但也可根据实际情况调整，以确保产品的质量和安全性。
医疗器械协议质量保证注意事项：
一、单位违约条款：
1. 医疗器械单位应严格按照国家规定的期限和要求，及时完成按订单购买的医疗器械的生产、检测、交付等所有工作，并保证质量。
2. 如果医疗器械单位未能按时完成上述工作，则该单位应按照合同规定进行违约赔偿，赔偿金额按实际损失计算，情节严重者将依法追究其责任。
3. 如果医疗器械单位在购买的医疗器械中存在质量问题，导致使用不符合安全要求，则该单位应负责全部质量费用，并赔偿由此造成的损失。
4. 如果医疗器械单位未按照合同要求提供相应的技术支持及售后服务，则该单位应及时提供技术支持及售后服务，并承担由此造成的损失。
医疗器械协议质量保证应涵盖如下条款：
一、定义：
生鲜供应商质量保证协议书是一份文件，由供应商和消费者双方签订，对供应商提供的生鲜商品质量进行约定，保证消费者能够在购买时得到合格的产品。
二、内容：
1. 供应商需要向消费者保证提供的产品质量，并遵守国家有关质量合格证的规定。
2. 供应商应保证所提供的生鲜商品在出厂前已进行检测，并确保其质量达到合格标准。
3. 供应商应在产品发货前，对产品及其包装进行照片记录，以便消费者确认购买的产品的数量及质量。
4. 如果消费者发现产品有任何质量问题，供应商应及时处理并负责赔偿损失。
5. 供应商应保证其提供的产品与消费者要求的约定一致，并有权拒绝不符合要求的产品。
6. 供应商需要保证其提供的产品存储安全，并采取有效措施保证产品安全。
7. 如果消费者发现供应商提供的产品没有按照约定的质量标准进行出货，供应商应承担责任并向消费者赔偿损失。
三、签字：
双方应当在协议书上签字盖章，以此表明双方对该协议书的同意。
医疗器械质量保证合同 范本示例
甲方：________(供货方)
乙方：_________ (进货方)
加强医疗器械的.质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。(学生打架调解协议书)
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自20__年__月__日起至____年__月__日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲方：_________________(盖章)
乙方：________________(盖章)
_________年__________月__________日
扩展说明：医疗器械挂网流程？
一、流程图
材料申报→网上公示→维护上传产品资质→资质审核→挂网采购
二、办理流程
（一）医疗机构申报
1、材料申报。二级及以上公立医疗机构上传加盖公章的采购需求清单图片及电子版。医疗机构依次点击“交易平台”、“耗材试剂交易系统”，使用用户名登录，打开“备案申请”菜单，点击“耗材申报”、“试剂申报”模块：下载“采购需求清单导入模板”，依据excel模板要求填报并导入申报数据；下载“采购需求清单盖章模板”，根据模板要求上传图片。
2、网上公示。省医药采购平台将医疗机构申报的清单进行公示。原则上每月公示一次。
3、维护上传产品资质。需求清单经公示无异议后，生产企业登录省医药采购平台-“招标平台”-“耗材试剂招标系统”，打开“企业产品维护”菜单，点击“已添加产品”模块，维护相关资质材料，并填报全国各省（区、市）医药招标采购平台的中标（挂网）价，无中标（挂网）价的，填写该医用耗材在全国各公立医疗机构6个月内最低有效交易价。
4、资质审核。省公共资源交易中心对申报医用耗材的资质材料进行审核。审核通过并经公示后，按照“谁申报、谁采购”的原则，仅对提出申请的医疗机构开放采购权限。原则上每月集中审核一次。
5、挂网采购。医疗机构申报的医用耗材有3家二级及以上医疗机构（其中三级医疗机构不得少于1家）申报并每家采购订单不少于2笔且无退货订单的，经公示无异议的，该医用耗材开放全省网上采购。原则上每月公示一次，从公示期满到开放全省采购不超过5个工作日。
